近日，一款癌症疫苗联合PD-1免疫检查点抑制剂的研究数据出炉，该疗法使晚期结直肠癌患者生存期延长超3倍，截至目前，部分患者的生存期已超22个月。
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近日，Gritstone公司公布了其在研癌症疫苗GRANITE联合免疫检查点抑制剂的1/2期临床试验结果：在既往接受过2线治疗的晚期微卫星稳定型结直肠癌(MSS-CRC)患者中，3线治疗使用该疗法使部分患者获得了分子缓解，且平均总生存期已超过22个月！
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试验详情这项研究主要评估的是GRANITE疫苗联合PD-1免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗和CTLA-4抗体伊匹单抗在晚期实体瘤中的安全性、免疫原性（引起免疫反应）和临床治疗效果。
试验招募了29名既往接受过治疗的晚期实体瘤患者，包括结直肠癌、胃食管腺癌和非小细胞肺癌患者，其中13例患者为MSS-CRC患者。
13例MSS-CRC患者中，6例患者获得了分子缓解——即治疗后，经循环肿瘤DNA（ctDNA）检测显示肿瘤细胞含量减少至少30%。与没有达到分子缓解的患者相比，分子缓解的患者具有更好的生存优势。目前6例分子缓解的MSS-CRC患者的生存期均已超过22个月，且仍在继续，而没有获得分子缓解的患者平均总生存期为7.8个月。
6例患者中有4例患者发生了肝转移；6例患者的PD-L1表达均为1%，并且IFNg相关基因表达水平较低；分子缓解的患者的肿瘤突变负荷（癌变细胞内发生基因突变的数量）平均数量为2.9个，未获得缓解的患者为3.6个。
详细数据将在第37届癌症免疫治疗学会年会（SITC）上公布。
“该疗法使MSS-CRC患者的平均总生存期超过22个月，这与以往3线治疗的6~7个月的生存期数据相比，有了极大改善（3倍以上）。同时，获得分子缓解的患者还包括具有肝转移的患者，这类患者往往很难受益于免疫疗法，这是难能可贵的。”Gritstone公司联合创始人、总裁兼首席执行官AndrewAllen博士说。
“截至目前的试验数据已证明，该组合疗法在晚期难治型结直肠癌患者中具有很好的前景，目前2/3期研究正在进行中，初步数据预计在年第四季度公布。”
关于GRANITE来源：摄图网
Gritstone公司是一家致力于强效疫苗开发的生物技术公司，其在研癌症疫苗GRANITE是一种基于新抗原的个体化免疫疗法，旨在引发针对突变衍生的肿瘤特异性新抗原的显著T细胞反应，特别是CD8+细胞毒性T细胞。Gritstone公司利用其专有的人工智能平台EDGE识别肿瘤特异性新抗原。GRANITE使用腺病毒和自扩增mRNA载体来提供包含相关新抗原的个性化免疫治疗，已经获得美国FDA的快速通道资格，用于治疗MSS-CRC患者。
关于MSS-CRC在结直肠癌患者中，大约有80%-85%的患者为MSS型结直肠癌患者，即MSS-CRC。MSS肿瘤被称为“冷”肿瘤，通常对免疫疗法没有反应，缺乏有效的治疗手段。
