来源:红刊财经
自科创板第五套标准落地以来,经过近一年等待,A股资本市场终于迎来首家企业。年12月31日,中国证监会同意苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称“泽璟制药”)科创板首次公开发行股票注册,标志着泽璟制药这一契合科创板精神的创新型医药企业已通过上交所审核和证监会注册环节,即将成为科创板第五套标准首家上市公司。年1月5日晚,泽璟制药发布发行安排及初步询价公告,正式启动发行。
泽璟制药创立于年,是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业。据招股意向书介绍,公司有着丰富的创新药物管线,大多数产品具有治疗多种疾病的潜力。截至年12月9日,公司正在开展11个创新药物的29项在研项目,其中甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片及奥卡替尼胶囊的多种适应症已分别处于II/III期临床试验阶段;注射用重组人促甲状腺激素、盐酸杰克替尼乳膏处于I期临床试验阶段;甲苯磺酸多纳非尼片与抗PD-1抗体联合治疗肿瘤已取得临床试验通知书;盐酸杰克替尼片治疗多种自身免疫性疾病已提交IND申请;小分子新药ZG、ZG、ZG、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG及ZG处于临床前研发阶段。
十年磨一剑,泽璟制药多年的研发投入即将迎来丰收季节。从年到年的4年里,公司预计将有4-5个创新药的多个适应症陆续申请新药上市销售,公司业绩也将随之迎来“爆发式”增长,有望成为实现可观营收的高成长创新型医药企业。
小分子靶向创新药将步入黄金收获期
近几年来,随着国内市场对创新药物需求的持续增长和国家一系列创新药改革政策的推动,国内抗肿瘤药物市场加速了小分子和大分子新药的临床应用,靶向药物也更广泛地应用于肿瘤治疗。据国家药监局发布的数据,目前中国已批准了30个小分子靶向药物,但中国自主研发的1类小分子靶向新药仅有5个。包括贝达药业的肺癌一线治疗药物埃克替尼在内的多个本土靶向新药上市后销售快速增长至十亿元以上,让我们看到了国内抗肿瘤药物的巨大市场需求和本土靶向新药的重大机遇。
泽璟制药在未来数年预计将有多个小分子靶向新药陆续提交上市申请,分别是目前处于II/III期临床阶段的多纳非尼、杰克替尼和奥卡替尼。这些靶向新药在其各自治疗领域均具有较强竞争力,上市后将有望为泽璟制药带来可观销售收入并助其尽早实现盈利。
多纳非尼是具有广泛适应症的大品种,目前在开展III期临床研究的适应症包括晚期肝癌的一线治疗、晚期结直肠癌的二线以上治疗和局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的一线治疗。公司