行业焦点
金斯瑞成立韩国法人实体，加快推进销售工作。全球生物科技公司金斯瑞生物科技股份有限公司(GenScript，简称金斯瑞)最近成立了名为“GenScriptBiotechKoreaLtd.”的法人实体，并开始切实推进公司在韩国的销售活动。GenScriptBiotechKoreaLtd.在首尔瑞草区献陵路的IKP(InvestKoreaPlaza)设立了办公场所，其成立的主要目的是在试剂产品和生命科学技术服务的研发、进口、营销和分销方面，为韩国客户提供支持。金斯瑞于年在美国新泽西成立，并于在香港证券交易所上市。公司业务遍及全球多个国家和地区，并在美国、中国大陆、香港、日本、新加坡、荷兰和爱尔兰成立了法人实体。
安道药业首研口服第三代乳腺癌新药AND获批美国临床。由杭州安道药业有限公司自主研发的第三代口服乳腺癌1类新药AND，获美国FDA临床批准。这是该公司继其国内领先的新型贫血新药AND于今年初被美国FDA批准临床II期后，又一个获批全球临床开发的创新药物。AND是一个具有全新化学结构的可口服的第三代选择性雌激素受体(ER)降解剂(SelectiveEstrogenReceptorDegraders，SERDs)，公司拥有该药的全球知识产权。
维立志博完成近1亿美元C轮融资，加速抗体新药临床研究。维立志博是一家临床阶段的生物制药公司。公司专注创新型抗体药和融合蛋白药物研发，聚焦新型癌症免疫治疗新药研发及产业化，已经拥有十余个在研管线，包括免疫治疗、靶向治疗和双特异性抗体。本轮融资资金将主要用于加速推进现已进入临床阶段抗体新药项目的临床试验，以及其他项目早期研发及临床前研究、江北平方米中试基地的建设。
尚高公司并购北京欧纳尔生物共同研发快速抗抑郁天然创新药。一家以生产中药材、麻类健康产品和其他生物科技产品的纳斯达克上市公司——尚高集团宣布与北京欧纳尔生物工程技术有限公司签订了收购框架协议。根据协议，尚高公司将以不高于3千万美元的价格收购欧纳尔生物51%以上的股权，共同研发快速抗抑郁天然创新药SNG。北京欧纳尔生物是一家研发天然药物及其衍生产品的生物科技公司将治疗抑郁症、肠易激综合症等免疫代谢类疾病的药物作为研发重点。
诺维信发布全球战略新方向。诺维信发布面向“生物科技解锁增长新动力(UnlockingGrowth–PoweredbyBiotech)”战略。诺维信设定了到年期间复合增长率5%以上的有机销售目标，并在盈利稳健的同时，大举再投资，以确保长期高增长，从而实现到年将公司销售额翻一番的目标。诺维信还将通过专门的资本支出投资，将生产运营范围拓展到增长更快的新领域中去。到年，将有高达约3亿丹麦克朗的专项投资用于建设和运营客户共创中心(包括人员和运营)，以加强与客户的沟通和互动，特别是在食品、饮料、健康和营养等领域。
开拓药业普克鲁胺治疗住院新冠患者III期临床试验在美国完成首例患者给药。普克鲁胺是全球唯一一个进入III期注册性临床试验用于治疗新冠重症患者的小分子口服药物。
Cambrex投巨资扩建卓越制造中心。Cambrex宣布正在扩建其在北卡罗来纳州海波因特的卓越制造中心。这项超过万美元的投资旨在满足对小分子开发和制造服务不断增长的需求。此次扩建将新增一个化学实验室和两个临床制造套间，并包括一个拥有三个工作中心和升反应堆的小规模商业化制造运行装置。这项投资将为Cambrex提供处理最新研发流程所需要的研究工具和技术的能力，增加Cambrex的设备服务，使客户能够快速将产品推向市场的目标，并为罕见病用药和小众治疗药物(年产量千克)提供专用设施。
endpoint与Berlinger开展合作。临床试验全球交互式响应技术(IRT?)领先机构endpointClinical与专注于生产创新定制解决方案以运用于监控制药和医疗行业温度敏感产品的BerlingerCo.AG宣布建立合作，为临床试验用药(IMP)的整个温度变化过程提供完整的端到端可见性。通过此次合作，endpoint和Berlinger可以为试验申办方提供完全集成的解决方案，将25天的人工温度监测数据评估转化为即时决策。这可大幅降低高达7位数的成本并提高患者安全性，通过温度变化过程的完全可见性实现快速决策。
IPeace拓展临床等级的诱导性多能干细胞储存服务以提升其量产能力。创立于帕罗奥图的生技新创公司IPeace,Inc.(执行长:田边刚士(KojiTanabe))专攻曾荣获诺贝尔奖的诱导性多能干细胞(iPS细胞)科技，并拓展其个人化的诱导性多能干细胞储存服务。IPeace于年在日本推出其临床等级的个人化诱导性多能干细胞储存服务，且已经储存了许多人的诱导性多能干细胞。本公司将与I’rom集团(日本)合作，使各地的客户能更轻易使用服务。以此做为概念验证，Ipeace计划将在下个企业扩张阶段于美国推出诱导性多能干细胞储存服务。爱平世将尽一切努力扩展让中国及整个亚太地区到全世界的每个人都能拥有自己的iPS细胞。
君实生物宣布与旺山旺水合作开发口服核苷类抗新冠病毒药物。君实生物宣布，公司与旺山旺水生物医药有限公司(旺山旺水)达成合作，将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV在全球范围内的临床开发和产业化工作。VV由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中国科学院中亚药物研发中心共同研发，并分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请。VV在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。
百济神州宣布百悦泽(泽布替尼)在澳大利亚取得首次批准用于治疗华氏巨球蛋白血症。百济神州宣布旗下产品百悦泽(泽布替尼)在澳大利亚获批用于治疗既往接受过至少一种疗法的华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者，或作为一线疗法以用于治疗不适合化学免疫治疗的患者。在百悦泽获得澳大利亚药品管理局(TGA)批准之后，通过百济神州赞助的患者援助计划，患者可以在百悦泽虽已获批但尚未纳入医保的情况下即刻获得药品。此外，百悦泽近期也已获得新加坡卫生科学局(HSA)批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
欧洲消化疾病周虚拟会议的全新研究结果显示，新冠疫情期间，结直肠癌(CRC)确诊病例数量急剧下降了40%。这项研医院进行实施，比较分析了新冠疫情第一年与前一年的数据。这两年间确诊的1,例结直肠癌病例中，近三分之二(例，62.7%)是在疫情前两年从24,份结肠镜检查样本中得以筛查出来。相比之下，疫情期间仅确诊了例(37.3%)，结肠镜检查数量也下降了27%，缩减为17,例。
生物制药公司Oculis宣布设立香港办事处并任命全球首席医学官。Oculis通过研发新型眼科治疗用药改善和恢复视力。今年4月，Oculis完成了5,万美元的C轮融资。同时，Oculis宣布任命常如瑜博士(JoanneChang,M.D.,Ph.D.)担任全球首席医学官及项目组合管理负责人。她曾就职于诺华达13年，为眼科业务(包括视网膜、基因治疗和眼前段疾病)提供战略指导。此前，常如瑜博士担任爱尔康北美临床开发和医疗监管事务主管。她曾任诺华大中华区首席医学官和医疗事务副总裁。加入诺华之前，常如瑜博士曾在全球知名制药公司(包括拜耳、安内特、强生和雅培实验室)担任要职。
财报速递
安派科生物医学科技有限公司宣布其截至年6月30日的上半年未经审计的财务业绩。年上半年的总收入为人民币万元(万美元)，较年上半年的人民币万元增长了.5%。年上半年的净亏损为人民币5,万元(万美元)，而年上半年的净亏损为人民币5,万元。年上半年非GAAP亏损为3,万元(万美元)，比去年同期非GAAP亏损4万元降低了18.3%。
编辑/卓悦
