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北京消化肿瘤国际高峰论坛暨中国胃肠肿瘤临床研究协作组(ChineseGastrointestinalOncologyGroup,CGOG)年年会于年6月8日~12日召开!本次大会以“创新、超越、共赢”为主题,立足消化系统肿瘤精准诊疗与转化研究,聚焦最新研究进展与方向,汇集临床实践难点与热点。

思路迪诊断与临床专家持续聚焦目前面临的诊疗困境,为解决困境进行深入且持续的研究,在不断产出科研成果的同时,也为解决诊疗困境贡献思路迪人的智慧。思路迪诊断过去这么多年,一直在做这个事情,未来我们依然会这么做。

凝望年CGOG,思路迪诊断受邀举办“无创诊断,未来已来”专题卫星会,并有幸成为本次大会第一场与临床专家见面的会议。本次专题卫星会荣幸邀医院消化肿瘤内科主任、I期临床试验病房主任、北京学者、中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会主任委员沈琳教授担任大会主席。

沈琳教授在开场致辞中深情地谈到,这个会议是今年CGOG第一场会议,具有独特意义。其意义在于,近年来精准诊疗成为消化道肿瘤最主要的发展方向,也是今年CGOG的主要内容之一,从思路迪诊断的液体活检肿瘤精准诊疗开始,颇有一种妙不可言的欣喜。

在今年的ASCO会议中,精准诊疗作为消化系统肿瘤非常重要的进展再放异彩。比如,刚刚发表于《新英格兰医学杂志》上的一项研究,采用ctDNA检测指导Ⅱ期结肠癌辅助治疗,为Ⅱ期结肠癌患者的术后辅助治疗决策提供了直接依据。另外,我们可以看到ctDNA已经开始向临床实践渗透,从晚期患者的精准诊疗,到术后患者的预后和复发风险的预测,它都有很强的科研价值及实用性。

沈琳教授感叹,术后辅助治疗是最需要精准的,但也是最难实现精准的。今年,大家欣喜的看到ctDNA无创检测开始确立它在结直肠癌辅助治疗的作用和地位,看到它了不起的进步,这些都是大家期待已久的。未来,对于晚期肿瘤患者的精准诊疗,以液体活检动态监测结合基因组学、蛋白组学等多方面的手段,研究肿瘤的发生、发展和演变,可以更好得指导我们的临床实践。

医院副院长、中国临床肿瘤学会青年专家委员会主任委员张小田教授担任本次专题卫星会的主持人。

思路迪诊断副总裁白跃宗博士以《无创诊断,未来已来——ctDNA检测在消化系统肿瘤中的研究进展》为题,发表了精彩演讲。他表示,ctDNA检测正在越来越广泛地应用于肿瘤的科学研究和临床实践中,贯穿肿瘤诊疗的全病程,在消化系统肿瘤临床实践中展现出三大应用前景:一,早期肿瘤术后预后判断和辅助治疗选择;二,指导晚期肿瘤精准治疗的选择;三,辅助判断肿瘤晚期系统治疗疗效。

结直肠癌术后MRD研究进展迅速,多项重磅的观察性和干预性研究已经证实术后MRD状态能够提示结直肠癌术后复发风险,通过MRD指导肠癌术后辅助化疗未来可期。思路迪诊断参与的临床研究表明ctDNA结合临床病理风险因素能够更好地预测患者的复发风险。

对于晚期肿瘤的精准治疗,ctDNA检测具有无创、简单、快速、样本可及性高和克服肿瘤异质性等优点,思路迪诊断ctDNA检测经过技术和临床双重验证,能够准确检测血浆样本中的SNV、CNV、融合等多种变异形式以及bMSI、bTMB等多种免疫治疗相关生物标志物,并能覆盖相应的耐药位点检测,精准指导晚期治疗方案选择。沈琳教授团队与思路迪诊断合作的“基于NGSpanel的bMSI检测技术可筛选胃肠肿瘤患者免疫治疗获益人群”(详情见)及“AKT1和CDH1突变是MSI-H胃肠肿瘤免疫治疗原发耐药的潜在生物标志物”两项研究成果,发表于JImmunotherCancer。

同时,ctDNA动态监测能够反映晚期肿瘤系统性治疗的疗效,结合影像学评估对患者疗效进一步分层,及时调整治疗策略,便于对患者进行精准且全面的管理。

无创诊断,未来已来!靠谱的ctDNA检测能够为消化系统肿瘤精准治疗保驾护航。

肖秀英教授谈到,ctDNA在转化治疗中有相当重要的应用前景。比如,肠癌肝转移的患者进行同期切除后,对于初始治疗方案是否考虑使用强方案?若ctDNA提示MRD阳性,推荐使用强方案,即“做加法”。若面对体能较差的患者,ctDNA提示MRD阴性,同时结合其他临床高危因素综合判断,挑选合适的患者“做减法”,也可以为患者带来临床获益。另外,对于晚期全身治疗的患者,动态监测可及时了解治疗后的基因变异情况,为下一步治疗提供精准信息,以便个性化调整方案。

同时,她也提出对ctDNA检测的考量因素,她表示,ctDNA检测产品需要兼具灵敏度与时效性,以便精准且快速地指导临床诊疗决策;此外,也需要考量经济性,因为只有更多患者可负担,才能更好地推动它普及。

刘刚教授就术后MRD的状态,结合他的临床实践提出见解:ctDNA对于切除肿瘤原发病灶患者,可提供精准的术后辅助治疗指导。若未检测到ctDNA、肿瘤负荷下降的患者,可考虑密切随访;对于检测到ctDNA的患者,结合指南,我们科室考虑优先进行两药化疗。《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表DYNAMIC临床试验结果,这也给予ctDNA指导结肠癌辅助化疗提供依据,但对于“做加法”,亦或“做减法”,现在还需要积累更多的证据。我们目前正将ctDNA清除情况作为自己临床研究的终点,若经过治疗后未能检测到ctDNA,可及时停止治疗,希望能尽快与同道们分享研究成果。

另外,ctDNA联合其他检测,构建更精准的评估模型,同时结合MDT讨论(加入NGS检测信息),以便制定更加精准化的个体化治疗策略,其应用前景将会更加广阔。但ctDNA在其前进的道路中,面临规范化、质控标准等问题,国内对此仍缺乏标准或共识。

随着卫星会进入尾声,医院张小田教授在会议总结中表示,临床需要有前景的精准检测手段,且这一手段需要精准化、落地化、标准化。关于以ctDNA检测MRD的系列研究进展,临床不局限于知道MRD的有或无,来终止无效治疗;更需要应用它来选择有效的治疗方案。但目前还缺乏前瞻性辅助治疗研究的证据,希望企业能和临床医生进一步携手,探寻更高级别的循证医学证据,让MRD检测进一步改变临床实践,提升癌症的精准诊疗水平,惠及更多患者。另外,她还提到沈琳教授一直在持续推进NGS检测建立标准流程,制定标准报告模板,探索不同分类变异对临床的影响等工作,相信这些都是NGS未来可以走得更远的基础条件。

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