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10月27日,先声药业集团有限公司(.HK)正式在香港交易所挂牌上市,这家创新型药企本次全球发售2.61亿股,预计募集资金净额约33.9亿港元。

先声药业上市当天在二级市场表现欠佳,公司股价在随后两天亦有所反弹,29日盘中涨幅一度超过5%。市场观点认为,二级市场受多种因素影响,对于股价短期波动无需过度解读。

而回归到这家创新药企的基本面,未来2至3年,先声药业预期将有2种创新药产品在中国提交NDA和1种生物类似药产品在中国提交进口药品注册证申请;6种创新药产品处于II期或III期临床试验中,6种创新药产品处于中国I期临床试验中;同时不少于9种创新药产品在中国提交新药临床试验申请。

先声药业创始人、董事长任晋生

“先声回归资本市场,值得我和同事们保持冷静、认真思考。我们将持续加大研发投入,拒绝任何浮躁和急功近利心态,向领先者学习”,先声药业创始人、董事长任晋生在上市仪式上说:“再次上市,对于先声人来说,比获得更多资源投入研发更重要的是保持初心和创业精神,继续奉行长期主义和群体奋斗,让患者早日用上更有效药物。”

创新药营收占比超4成下半年2款新药上市

在国内医药界,先声药业是最早布局创新药的企业之一,从年上市的血管内皮抑制素抗癌新药“恩度”,再到年上市的自身免疫性疾病治疗药物“艾得辛”,先声药业已逐步建立起创新药物研发管线,和持续实现商业化的产品梯队。

经过十余年的发展,目前先声药业形成重点开发肿瘤疾病(含细胞治疗)、中枢神经系统疾病、自身免疫疾病三大疾病领域的创新药、高壁垒仿制药的研发布局。与此同时,不同于仅有少量产品上市或持续亏损的生物医药企业,先声药业拥有10余个已上市的产品组合,不仅帮助公司近年来持续盈利,也为研发投入提供了较强的支撑。

截至今年9月底,先声药业已上市产品中拥有3种一类创新药,分别为恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、艾得辛(艾拉莫德片)和先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液);1种进口创新药恩瑞舒(阿巴西普注射液)和1种改良型新药中人氟安。在仿制药方面,先声药业的产品线包括首仿药必存、英太青、安信、捷佰舒;仿制药捷佰立、舒夫坦和再林。

其中,重组人血管内皮抑制素注射液从年起被纳入国家医保药品目录,被国家卫健委、中华医学会及中国临床肿瘤学会发布的多个肿瘤临床实践指南推荐作为晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。艾拉莫德从年起被纳入国家医保药品目录,被国家卫健委、中华医学会、亚太风湿病学联盟协会及日本厚生劳动省发布的许多临床实践指南及路径推荐作为治疗活动性类风湿关节炎的主要治疗药物。

据招股书披露,近三年来先声药业总收入由年的38.67亿元人民币增加至年的50.36亿元,年复合增长率为14.1%;净利润由年的3.5亿元人民币增加至年的10.03亿元,年复合增长率为69.2%。

与此同时,近三年多来,创新药在先声药业营收占比中持续增长,-年、上半年,恩度、艾得辛和中人氟安的收入贡献分别占同期总收入的24.4%、28.1%、35.4%和43.4%,这也意味着先声药业业绩层面作为创新药企的“成色”持续提升。

值得注意的还有,今年8月,先声药业与百时美施贵宝合作开发的类风湿关节炎进口生物制剂恩瑞舒(阿巴西普注射液)正式商业上市,用于中重度类风湿关节炎的治疗。9月,先声自主研发的一类创新药先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)正式上市。此外,先声与思路迪、康宁杰瑞合作的一类创新药KN(恩沃利单抗)正在中国进行dMMR/MSI-H结直肠癌及其他晚期实体瘤的II期临床试验及晚期胆道癌III期临床试验,同时在美国和日本进行I期临床试验。

目前资本市场尤其是专业投资机构对于创新药企的估值,已经从传统仿制药PE为主的估值方法,转变为在研管线的DCF方式(现金流量贴现法)。随着先声药业旗下新药陆续获批上市,相信不仅会大大提升公司今明两年的营收和净利润,也会进一步提升资本市场对先声药业未来发展的预期。

资本青睐“研-产-销”综合优势显著

据港交所日前发布的报告,从年港交所修订上市规则,吸引未有收入的生物科技公司上市以来,截至今年9月底已有21家医疗健康公司参照港交所《上市规则》18章A登陆港股,IPO募资超过68亿美元,今年前9个月平均日成交金额达16亿港元,反映了资本市场对创新型生物医药企业的热度。

先声药业因有多个仿制药和创新药已处于商业化阶段,并不属于依照“18章A”上市的药企,但从公司聚焦创新药的研发管线、以及营收构成等方面看,先声药业早已是一家质地过硬的创新型药企,公司也因此一直受到专业机构和各路资本的